15. Orientierung für Hersteller von Gesundheits-Apps
[15. Orientation for Manufacturers of Health Apps]
Zusammenfassung
Dieses Kapitel ist dazu gedacht, den Herstellern von Gesundheits-Apps die Orientierung zu erleichtern und im Vorfeld Fehler zu vermeiden. Ferner sollen die Besonderheiten bei der Entwicklung von Gesundheits-Apps herausgestellt werden. Diese haben immer Bezug zu einem intimen Bereich der Anwenderinnen und Anwender – mit möglichen Auswirkungen auf deren tägliches Leben.
Technisch betrachtet kann eine App schnell und einfach ins Internet gebracht werden. Jedoch sollte vorher einiges mehr gründlich bedacht werden – zum Schutz der Anwender und Hersteller gleichermaßen. Nicht jede App, die für eigene Zwecke entwickelt wurde, sollte auch veröffentlicht werden. Die Zweckbestimmung (Medizinprodukt oder nicht) kann als Fundament einer App betrachtet werden und ist ganz zu Beginn mit Bedacht festzulegen und bei allen Tätigkeiten im Blick zu behalten. Eine spätere Änderung kann große Aufwände nach sich ziehen. Darüber hinaus sollte die Zweckbestimmung klar und deutlich an die Anwender kommuniziert werden. Aufgrund der schnell wachsenden Anzahl an Apps mit Gesundheitsbezug ist eine externe Qualitätskontrolle durch eine dritte Stelle kaum möglich, daher sollten Hersteller die verwendeten Qualitätskriterien transparent machen, damit Anwenderinnen und Anwender sich besser informieren können. |
Summary
This chapter is meant to provide orientation for manufacturers of health related apps and to help prevent potential problems. Peculiarities that need to be taken care of when developing health related apps are introduced. Respecting these is important since in a health context, apps hold the potential to touch the lives of their users in a very intimate manner.
From a technical point of view, it is quite easy to develop and distribute an app. Still, there are many points to be carefully considered, not only in order to protect users, but also the manufacturers themselves (liability). Not all apps being developed should find their way into official distribution channels. The designated purpose of an app (i.e. whether it is considered a medical device or not) is an important foundation of an app's life cycle and this decision should be made up in the early stages of development. Changing this decision later on may require considerable effort. Also, when distributing the app, users need to be informed about the designated purpose. Due to the rapidly rising number of health related apps, comprehensive quality assurance by third parties is not a possibility. Manufacturers should therefore openly inform users about measures that were implemented to ensure quality in order to aid them with their own decision making process. |
Download - Kapitel 15
Hier finden Sie das 15. Kapitel (Orientierung für Hersteller von Gesundheits-Apps) zum Download.
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